Вторник, 26 января, 2021

Зачем Степанов рьяно лоббирует новые тесты от COVID-19

В Минздраве решили изменить подходы к диагностике COVID-19 и массово внедрять быстрые тесты на антиген коронавируса. Ведомство Максима Степанова решило втискивать тесты на антиген всюду, где это только возможно, а ПЦР-тестирование, которое по-прежнему является золотым стандартом диагностики ковида, очевидно, уйдет на второй план. Зачем это Минздраву? По удивительному совпадению, тесты на антиген не так давно разработала одна из украинских фармкомпаний. Что будет с тестированием украинцев, и чьи интересы лоббирует министр Степанов.

Быстро и дешево

Как известно, существует три основных типа тестовой диагностики коронавирусной болезни: ПЦР, ИФА и тест на антиген.

ПЦР-тестирование выявляет генетический материал вируса, ИФА определяет наличие в организме человека антител к вирусу, а вот тесты на антиген выявляют белки вируса. Нас интересуют тесты на антиген, ведь именно их в Минздраве и планируют массово внедрять.

Сразу отметим, что тесты на антиген не являются чем-то плохим. Да, они уступают в точности ПЦР, тем не менее, ВОЗ рекомендует их применять в странах, где по объективным причинам нет возможности проводить большие объемы ПЦР-тестирований.

Кроме того, у тестов на антиген есть ряд преимуществ. Во-первых, такие тесты способны выдать результат быстрее, по сравнению с ПЦР.

А, во-вторых: “Тесты на антиген значительно дешевле, чем ПЦР”, – поясняет “Апострофу” эпидемиолог Андрей Александрин.

Тестируем вообще всех

10 декабря в Минздраве внесли изменения в документ “Стандарты медицинской помощи “Коронавирусная болезнь “COVID-19”. Согласно этим правкам, тесты на антиген министр Степанов планирует применять где только можно.

Итак, в документе, конечно, признается, что ПЦР-тесты имеют основное значение для лабораторной диагностики COVID-19, но в качестве “предварительного скринингового обследования используется тест на определение антигена SARS-CoV-2”. Так написано и в действующей редакции стандартов, но не расписаны подробные алгоритмы применения тестов на антиген. В проекте изменений стандартов Минздрав решил это исправить.

Чиновники предлагают обследовать тестами на антиген украинцев с подозрением на коронавирус, с признаками тяжелого острого респираторного синдрома, признаками пневмонии и других ОРВИ. Также тесты на антиген будут делать контактам подтвержденного случая и всем, кто нуждается в плановой госпитализации.

При этом, вообще непонятно, на что будут влиять ответы тестов на антиген. Например, если тест на антиген покажет, что человек здоров, а по факту у него есть симптомы ковида, для подтверждения все равно будет нужен ПЦР (так написано в стандартах). А если тест покажет, что человек болен, но симптомов у него нет, и в этом случае нужно будет подтверждение ПЦР. Так может лучше сразу делать ПЦР? Но в Минздраве, похоже, так не считают.

Дело в том, что изначально чиновники хотели впихнуть тесты на антиген вообще всем (проект приказа оказался в распоряжении “Апострофа”): симптомным, бессимптомным, всем украинцам, возвращающимся из путешествий, пациентам, жителям и персоналу больниц, учреждений для людей с инвалидностью, социальным работникам, персоналу в стоматологических кабинетах, ученикам школ и студентам учебных заведений, работникам больших компаний. Однако эти правки не были приняты.

Тем не менее, очень интересно в принятых правках выглядит пункт о тестировании на антиген украинцев, которые “возвращаются из регионов со значительным распространением COVID-19”. Такими районами, при ежедневной статистике в 10-12 тысяч заболевших, является практически вся территория Украины, а значит, в перспективе тестами на антиген могут быть охвачены все жители страны.

Сомнительное предприятие

Но разве это не то что мы все хотели – больше тестов. Тем более, что по количеству тестов на 1 миллион населения Украина занимает 104 место в мире.

Все верно, но улучшить статистику тестирования на коронавирус не за счет ПЦР, а за счет тестов на антиген – сомнительное предприятие.

“Это имеет место быть, но все равно ПЦР остается лучшим тестом”, – уверяет Александрин.

“Тесты на антиген могу использоваться для диагностики и они рекомендованы международными организациями, – поясняет “Апострофу” профессор института физиологии им. Богомольца Виктор Досенко. – Это точная иммунологическая диагностика присутствия именно белков вируса в биологическом материале. Но это не так точно, как ПЦР. Все равно, ПЦР остается золотым стандартом. Правильное тестирование – определение возбудителя при помощи ПЦР в реальном времени”.

Действительно, тесты на антиген — это не есть плохо. При правильной стратегии их применения, отмечают в ВОЗ, они “обладают значительным потенциалом для построения на их основе процессов ведения пациентов, принятия решений в области общественного здравоохранения и реализации эпиднадзора за COVID-19”.

Но это если иметь такую стратегию…

Напомним, что летом Минздрав уже проводил масштабную тест-кампанию ИФА. Что она показала? А кто его знает?

“Это было лишено даже минимального научного и медицинского обоснования. Не может выявление антител сказать о наличии инфекции. И никто в мире не использует ИФА тесты для постановки диагноза. Это украинское ноу-хау”, – сетует Досенко.

Тогда зачем Минздрав развернул масштабную кампанию по ИФА? По мнению экспертов, здесь две причины.

“Во-первых, это увеличивает почти в два раза статистику по количеству тестов, а там попробуй разберись. Они же в одну кучу смешивают ПЦР и ИФА. Следовательно, половина этих тестов – ложные. Определение уровня антител не говорит ну просто ни о чем. Когда-то у человека был контакт с вирусом. Когда-то… А отсутствие антител не значит, что человек не инфицирован. Более того, присутствие антител не говорит о том, что человек сейчас болен. Возможно, он давно переболел или вообще не болел, а просто контактировал с вирусом. Причина введения ИФА – спрятать недостаточные масштабы тестирования в Украине”, – подчеркнул Досенко.

Но самое “вкусное” – даже не жонглирование цифрами.

“Посмотрите у кого, в основном, покупают эти ИФА тесты и станет понятно зачем Минздрав и Степанов вносят эту бессмысленную рекомендацию использовать ИФА для диагностики коронавирусной болезни”, – отмечает Досенко.

Если обратиться к тендерам на ProZorro, то можно увидеть, что монополист на отечественном рынке тест-систем ИФА – фармкомпания “Диапроф-Мед”. Та самая, которая обещала создать вакцину от коронавируса, и которая в начале нулевых была фигурантом громких скандалов относительно качества тестов на ВИЧ и гепатит.

Похоже, с введением широкомасштабного тестирования на антиген, повторяется та же история, что и с ИФА тестами на антитела: в сентябре стало известно, что “Диапроф-Мед” разработала тесты на антиген SARS-CoV-2, а в начале ноября министр здравоохранения Максим Степанов сообщил, что тесты успешно прошли сертификацию Минздрава.

Когда твою продукцию рекламирует сам министр здравоохранения, а конкурентов на рынке практически нет, несложно догадаться, как будут идти дела у твоего бизнеса.

Например, в “Диапроф-Мед” уверяют, что инфраструктура украинских лабораторий способна обеспечивать выполнение 1 миллиона их тестов на антиген в день. Сам тест вместе с набором для отбора материала стоит 70 гривен. Таким образом, потенциально можно зарабатывать до 70 миллионов гривен в день! Неплохо, правда?

При том, что это тестирование отечественными эспресс-тестами, как признают эксперты – дают “кривые” результаты. “В Украине есть качественные финские и немецкие тесты на антиген. Они дают схожесть результатов с ПЦР на 98%”, – добавляет Александрин. Но их, по известным причинам, в Минздраве покупать не собираются.

ИсточникApostrophe.ua

Материалы по теме

Азия «поддала газку» НОВАТЭКу

Не за горами ледокольная проводка танкеров по восточному маршруту СМП. Когда НОВАТЭК может отправить танкеры? Спотовые цены на сжиженный природный газ в Азии «покоряют вершины»....

Сергей Курченко и безнаказанность. Почему власть не спешит разбираться с беглым олигархом?

Мнoжecтвo coмнитeльныx cxeм, cвязaнныx c бизнecмeнoм из oбoймы Янукoвичa Сeргeeм Курчeнкo, пo-прeжнeму ocтaютcя нe рaccлeдoвaнными. Срeди ниx — и нынeшняя eгo дeятeльнocть пo рaзoрeнию...

Кабмин повысил минимальную зарплату госслужащим

Правительство Украины утвердило постановление, определяющее Схемы должностных окладов на должностях государственной службы в 2021 году. В частности, установлен новый минимальный должностной оклад. Об этом...
- Реклама-

Топ материалов

Как переписали госбюджет-2021 ко второму чтению

Кабмин переписал проект бюджета-2021. На внеочередном заседании в четверг, 26 ноября, правительство одобрило новый вариант и отправило его в Раду. Напомним: на этапе первого чтения...

Компания SpaceX установила новый рекорд

Компании Илона Маска SpaceX удалось вывести на околоземную орбиту спутник SXM-7, принадлежащий предприятию Sirius XM Holdings. Прибор был отправлен на орбиту с помощью ракеты...

“Кусок”, который не “проглотит” Шувалов?

На протяжении двух лет под руководством Игоря Шувалова госкорпорация "ВЭБ.РФ", в основе которой государственный "Внешэкономбанк", превращается в настоящего "монстра". В ближайшее время на базе его...

Юрий Продан: Власть потеряла контроль над Нафтогазом и Укргаздобычей

Власть потеряла контроль над НАК "Нафтогаз Украины" и "Укргаздобычей", что привело к невыполнению концепции развития газодобывающей отрасли "Программа 20/20". Об этом заявил Юрий Продан, Министр...

Армия закупает ИВЛ аппараты у поставщика, которого поймали на спекуляциях медицинской техникой

Воинская часть А4615 из Днепра закупит три аппарата искусственной вентиляции легких на 1,7 млн грн у фирмы «Медбаланс», сообщается в электронной системе ProZorro. О закупке...